Este jueves, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió la prohibición inmediata del uso, comercialización y distribución en todo el país de dos productos inyectables elaborados por la empresa HLB Pharma Group S.A., luego de comprobarse un grave caso de contaminación cruzada —o mix-up— entre ampollas de Diclofenac Sódico y Morfina.

La decisión fue motivada por una denuncia que derivó en una investigación del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Según confirmaron desde el organismo, se detectó “un desvío de calidad categorizado como crítico”, lo que representa un riesgo directo para la salud de los pacientes.

Los productos involucrados son:

  • Diclofenac HLB / Diclofenac Sódico – Certificado N° 52.922, lote 80020. Presentación: ampollas plásticas no autorizadas.
  • Morfina al 1% HLB / Morfina – Certificado N° 43.292, lote 31050.

Ambos lotes estaban siendo retirados de forma voluntaria desde octubre de 2024, pero, tras más de 120 días, la empresa no logró recuperar todas las unidades distribuidas. Esta falta de control fue uno de los factores que llevó a ANMAT a intervenir con una disposición oficial firmada por su Administradora Nacional.

Además de la prohibición, ANMAT ordenó a HLB Pharma Group S.A. que complete el retiro inmediato del mercado y presente ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización toda la documentación que acredite el cumplimiento de la medida.